本期作者简介
叶利方，医学硕士，毕业于浙江大学医学院，苏州大学博士在读。医院心内科主治医师，擅长心血管常见疾病、各类心律失常及心力衰竭的诊治。发表SCI论文3篇，参与多项国家级及省级课题。
本期指导作者简介
钱琳艳主任医师，年毕业于广州中山医科大学临床医学系，年取得浙江大学医学院硕士学位。浙江省康复医学会冠心病康复委员会委员；浙江省生物医学工程学会心律专业委员会冠脉学组委员兼秘书，主要从事心血管病临床、教学、科研工作，致力于冠心病、心律失常等的介入治疗（包括支架植入，心律失常的射频消融治疗，和人工心脏起搏器的安装）
卵圆孔未闭(PFO)在正常成年人中的发生率大约为20％至25％，有证据表明卵圆孔未闭与卒中、偏头痛等显著相关。既往多项观察性研究显示PFO封堵术可有效减少偏头痛发作频率和持续时间，但此前公布的两项随机临床试验（PRIMA、PREMIUM）均未达到主要疗效终点。近日，JACC杂志上发表了一项研究，该研究汇总分析了PRIMA、PREMIUM两项临床实验的数据，以评估PFO封堵术治疗发作性偏头痛的有效性和安全性。结果示：PFO封堵术治疗卵圆孔未闭合并偏头痛的患者是安全有效的。PFO封堵术可显著减少PFO患者偏头痛的发作频率和持续时间，同时可使更多的PFO患者完全摆脱偏头痛的困扰。主要结果：.该研究共纳入名PFO合并偏头痛患者，PFO封堵组76名，药物治疗组6，最后PFO封堵组的57名（89％）和对照组中的46名患者（9％）完成随访。两组基线水平无显著差异（Table和Table2）。2.在PRIMA试验中，3%的患者在随访2个月时存在显著残余右向左分流。在PREMIUM试验中，5%的患者在随访2个月时达到了显著右向左分流的TCD阈值。在“显著残余分流”和“无显著残余分流”两组队列中，两组之间的偏头痛天数(PFO封堵后0至2个月平均偏头痛天数减去PFO封堵前2个月的平均偏头痛天数)无差异(p＝0.94)。3.与对照组相比，PFO封堵组每月偏头痛天数平均减少.2天(-3.±4.5天vs.-.9±4.2天；p＝0.02)(CentralIllustration)。亚组分析未见明显异常(即根据试验组的年龄、性别、头部外伤史、心悸、鼾症、情绪障碍、类固醇使用、Midas评分和Beck抑郁量表评分)(p0.05)。4.应答率（定义为偏头痛发作减少50%)，两组之间没有统计学意义（38%vs.29%）(CentralIllustration)。进一步亚组分析无统计学差异。5.与对照组相比，PFO封堵组偏头痛发作的平均次数减少更显著(-2.0±2.0vs-.4±.9；p＝0.0)((CentralIllustration)。6.与药物治疗相比，PFO封堵组有更高的偏头痛完全控制率(封堵组4例（9%），对照组例（0.7%）；p0.00)(CentralIllustration)。7.与对照组相比，PFO封堵组中伴有先兆的偏头痛患者的偏头痛天数显著减少（-3.2±4.8天vs.-.8±4.4天；p＝0.03）。而没有先兆的偏头痛患者接受PFO封堵疗后偏头痛天数未见明显减少（-2.8±3.4天vs.-2.2±4.0天；p＝0.53）。合并有先兆的偏头痛受试者在接受了PFO封堵术后，受试者的应答率没有显著提高（38％vs29％，p=0.6）。此外，没有先兆的偏头痛患者的应答率与对照组相比也没有显著提高（37％vs3％]；p=0.60）。在有先兆的偏头痛受试者中，PFO封堵组4例中有2例完全停止头痛（％），而对照组例中有例（0.9％）完全停止头痛（p＝0.）。在无先兆的偏头痛受试者中，PFO封堵组中有2例（5%）完全停止头痛，而在对照组为0%（p=0.6）。8.共有9项与手术相关的不良事件和4项与器械相关的不良事件（Table4）。与手术相关的不良事件都是一过性的，表现为与任何右心导管术相关的不良事件，包括穿刺部位血肿和一过性性低血压。与设备有关的最常见不良事件为阵发性房颤（0.8％）。没有永久性后遗症的不良反应。结论：PFO封堵术治疗卵圆孔未闭合并偏头痛的患者是安全有效的。PFO封堵术可显著减少PFO患者偏头痛的发作频率和持续时间，同时可使更多的PFO患者完全摆脱偏头痛的困扰。之江心学评述：近年来,越来越多的研究提示偏头痛,尤其是先兆性偏头痛与PFO之间存在显著关联。其发病机制至今尚不清楚，可能的机制如下：（）卵圆孔未闭相关右向左分流引起短暂性低氧血症导致偏头痛发作；（2）血管活性物质（如5-羟色胺）穿过未闭合的卵圆孔，避开肺循环代谢直接进入体循环系统，诱发偏头痛；（3）矛盾微栓塞可能是卵圆孔未闭相关偏头痛的致病机制，尤其是先兆型偏头痛。来自静脉系统的微栓子穿过未闭合的卵圆孔，引起脑缺血、脑皮质易激，导致皮质扩散性抑制（CSD）和偏头痛发作。迄今为止，全球共有3项公布完成的卵圆孔未闭封堵术治疗偏头痛的随机对照临床试验。除了本文包含的2项研究外，还有项MIST研究。上述3项研究均未达到研究者预先设定的主要疗效终点，但在次要终点，PFO封堵术均有一定获益。上述的研究都存在样本量小、随访时间短的局限。基于此原因，本研究作者通过合并PRIMA、PREMIUM数据，并重新制定疗效重点，以提高统计效力。最终该研究证实了PFO封堵在治疗偏头痛，尤其是先兆性合并PFO患者的疗效和安全性。后期仍需要更大的随机对照研究来进一步证实本研究的结果。
参考文献
MojadidiMK,KumarP,MahmoudAN,ElgendyIY,ShapiroH,WestB,CharlesAC,MattleHP,SorensenS,MeierB,SilbersteinSD,TobisJM.PooledAnalysisofPFOOccluderDeviceTrialsinPatientsWithPFOandMigraine.JAmCollCardiol.Feb6;77(6):-.doi:0.06/j.jacc.0...PMID:.
未来可期
王利宏主任简介
医学博士、教授、主任医师，博士生导师，医院心内科主任、大内科教研室主任，杭州医学院心血管病研究所所长、内科学教研室主任，浙江省心脑血管疾病临床医学研究中心副主任。曾在美国密歇根州立大学医学院做博士后工作。目前担任中国医师协会心血管内科医师分会委员，中国心脏学会理事，中国生物医学工程学会心律分会委员，中华医学会心电生理与起搏分会技术推广与培训工作委员会委员，长三角心血管联盟副主席，浙江省生物医学工程学会心律分会主任委员，浙江省心血管学会副理事长，浙江省医学会心血管病学分会副主任委员、浙江省医学会心电生理和起搏分会副主任委员，浙江省房颤中心联盟副主席。入选浙江省担当作为好支书、浙江省卫生高层次创新人才、浙江省新世纪5人才工程第二层次培养人员、浙江省钱江人才计划。主持包括国家自然科学基金、省自然科学基金等课题0余项，以第一作者和通信作者在Circulation等杂志发表SCI论文30余篇，以第一完成人获得国家教育部科研优秀成果奖二等奖、浙江省科技进步二等奖。是国家重点专项十三五计划、国家卫计委重点专项课题、国家自然科学基金、国家教育部学位中心评审专家，《中国心脏起搏与心电生理杂志》、《心电与循环》、《心脑血管病防治》杂志编委，Diabetes、InternationalJournalofCardiology等杂志审稿人。是国家卫生部心脏介入手术培训导师，已主刀完成各种心律失常的射频消融术、冷冻消融术、心脏起搏器植入术、左心耳封堵术和先心病、瓣膜病、冠心病介入手术等近万例。
医院心血管内科简介
心内科技术力量雄厚，拥有各方面人才。医生39名（其中博士学位9名，硕士学位8名）；正高职称名，副高职称5名；博士生导师名，硕士生导师4名。护理人员60人，副主任护师2名。目前有2张床位，其中CCU20张，心导管室3个，心功能室个，拥有世界最先进的DSA机3台、电生理仪2台，飞利浦心超机台。是浙江省唯一的国家先天性心脏病介入培训基地，同时也是浙江省仅有的一家同时具备“冠脉介入、射频消融和起搏、先天性心脏病介入（成人）”三大心脏介医院。是中国胸痛中心、心衰中心、房颤中心、CRT植入技术培训基地。是国内最早引进先进的心内膜激动标测系统（Ensite）医院之一，在无X射线射频消融术治疗阵发性室上性心动过速方面处于全国领先水平。在省内率先开展急性心肌梗死的急诊介入治疗和主动脉内气囊反搏抢救急性心肌梗塞泵衰竭。也是国内最早应用冠脉内血栓吸出术治医院之一。应用经皮心肺辅助循环支持技术（叶克膜），打破极危重冠心病患者介入治疗的禁区。在省内最早采用介入技术封堵心肌梗塞室间隔穿孔，努力拯救高危患者的生命。在浙江省率先应用Amplazer封堵器治疗先天性心脏病的介入治疗。近年来在国内外核心期刊发表学术论文00余篇，其中包括在国际心血管病研究领域最顶尖的杂志Circulation、Hypertension、JournalofHypertension、AmericanJournalofHypertension、TheNewEnglandJournalofMedicine等发表SCI论文60余篇。主持国家自然科学基金、省自然科学基金、省科技厅、其它厅局级等课题40余项。荣获国家教育部高等学校科学研究优秀成果奖（自然科学）二等奖、浙江省科学技术进步二等奖、浙江省高等学校科研成果奖三等奖、浙江省中医药科学技术三等奖各项。
往期回顾
20、之江心学：CMR指导心房纤维化消融疗效不及预期
2、之江心学：合并严重冠状动脉狭窄和冠状动脉痉挛对稳定冠状动脉疾病患者的预后影响
22、之江心学：Marshall醉倒，房颤治好——经导管Marshall静脉无水乙醇消融效果的影响因素分析
23、之江心学：中国房颤知多少？——一项大型全国性的房颤调查研究
24、之江心学：累积收缩压与心血管疾病风险和健康长寿的关系
25、之江心学：咖啡与茶到底适不适合既往心梗或卒中的患者饮用？
26、之江心学：哪些心衰患者的BNP可能不升高？
27、之江心学：房颤合并心衰患者永久性his束起搏和房室结消融术后的长期预后和危险因素分析
28、之江心学：肥厚型心肌病合并房颤患者，药物治疗还是导管消融？
29、之江心学：血栓抽吸装置治疗急性肺栓塞安全有效
指导：王利宏
技术支持：丁亚辉
策划：金钦阳
作者：叶利方、钱琳艳
排版：林敬阳
审稿：王利宏
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